Аптечное дело

Поиск
Меню сайта
Наш опрос
Как вы обычно лечитесь?
Всего ответов: 298
Статистика
Яндекс.Метрика
[ Новые сообщения · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]
Страница 1 из 11
Форум фармацевтов и провизоров » Форум провизоров и фармацевтов » Политика государства в области лекарственного обеспечения » Кто защитит участников фармрынка от произвола чиновников?
Кто защитит участников фармрынка от произвола чиновников?
ЕленаДата: Пятница, 11.09.2009, 17:35 | Сообщение # 1
Заинтересованный
Группа: Администраторы
Сообщений: 18
Репутация: 0
Статус: Offline
Меня очень порадовал вопрос, заданный руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Николаю Викторовичу Юргелю на сайте газеты Фармвестник. К сожалению, нам неизвестно кто задал этот вопрос, но вопрос нам понравился и мы цитируем его дословно:
Уважаемый Николай Викторович, с сначала 2009г и по настоящее время правительством ведется закручивание гаек на фармацевтическом рынке, под предлогом борьбы с неоправданным завышением цен дистрибуторами и производителями ЛС. Однако уже не один независимый эксперт в СМИ доказывал, что это повышение цен стало следствием высокой импортозависимости России в фармации и резкого скачка курса доллара. По официальным данным в декабре 2008 года доля импортных ЛС составила 76%, от объема коммерческого рынка, сырье для производства российских лекарств более чем на 80% импортное а его доля в структуре себестоимости отечественных ГЛС составляет в среднем половину(для антибиотиков до 80%), таким образом, можно смело говорить что наш рынок на 90% зависит от колебаний курса доллара. Курс доллара с 31 декабря 2008 по 1 февраля вырос на 20% (с 29,38 руб. до 35,41 руб. ), а лекарства по официальным данным подорожали в январе 2009 на 11%, так о каком же завышении цен производителями и дистрибуторами может идти речь, когда по всем выкладкам прирост цен на лекарства за этот период должен был быть около 18% просто из-за роста курса доллара? Получается, что производители и дистрибуторы как раз смягчили удар курсового роста доллара по населению, а сами понесли колоссальные убытки. Не кажется ли Вам, что меры по давлению на участников со стороны правительства носят более популистский характер, а стремление уменьшить наценку по всем участникам товаропроводящей цепочки без серьезных консультаций с участниками рынка приведет к тому, что не так давно наблюдалось в Украине, когда ограничения размеров надбавок на лекарства, установленные постановлением Кабинета министров, привели к закрытию 500 из 22 тыс. аптек в стране, дефициту лекарств в аптеках и снижению объемов производства, а после последовавшей вынужденной отмены ограничений президентом привело к новому скачку цен? В настоящий момент сложился баланс в товаропроводящей цепочке, когда дистрибуторы имели в среднем 20-25% , а розничное звено 30% наценки на ЛС. Снижение наценки оптовому звену, при имеющихся оборачиваемости средств в среднем 40-60 дней, огромных таможенных и транспортных затратах, затратах на высококвалифицированный персонал, специализированные склады и транспорт приведет к тому, что дистрибутору вообще будет выгоднее закрыться, либо вынудит работать с препаратами со стоимостью выше 200 руб. и про поставки дешевых отечественных дженериков в аптеки можно будет забыть. Не кажется ли Вам, что жесткое регулирование цен, уместное в отношении препаратов ЖНВЛС, при поголовном применении ко всем препаратам и ИМН, может привести к очень тяжелым последствиям в отечественной фармации?

Ответа пока нет. Как только он появится мы обязательно продублируем его в этом форуме.


Сообщение отредактировал Елена - Пятница, 11.09.2009, 17:40
 
ЕленаДата: Четверг, 19.11.2009, 14:27 | Сообщение # 2
Заинтересованный
Группа: Администраторы
Сообщений: 18
Репутация: 0
Статус: Offline
Между прочим, сегодня уже 19 ноября (!), а ответов на наши вопросы как не было, так и нет! Видимо, господин Юргель очень занят... wink
 
aptuniДата: Суббота, 12.12.2009, 18:55 | Сообщение # 3
Admin
Группа: Администраторы
Сообщений: 23
Репутация: 0
Статус: Offline
Итак, прошло два месяца после того как наша Елена подняла эту тему. Сегодня не поленился и зашел на сайт газеты Фармвестник и что же я там увидел? Да все то же: "Уважаемые читатели! на нашем сайте состоялось онлайн-интервью с Николаем Викторовичем Юргелем, руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Ответы будут опубликованы в ближайшее время." И стоит дата 03.09.2009.
Я не хочу больше ждать пока господин Юргель снизойдет до нас с Вами. Если он в течение трех месяцев не может пообщаться с непосредственными участниками того самого процесса, которым он руководит, то такого "руководителя" надо гнать поганой метлой... И заодно, возникает вопрос: "А что это за средство массовой информации такое под названием "Фармвестник", которое анонсирует, но, тем не менее, не может организовать on-line интервью с ведущим чиновником, от позиции которого зависит судьба всей фармотрасли в стране?
Или, может быть, они сообща ждут "высочайшего волеизъявления" и только потом будут готовы ответить на наши вопросы?
 
ЕленаДата: Понедельник, 21.12.2009, 13:46 | Сообщение # 4
Заинтересованный
Группа: Администраторы
Сообщений: 18
Репутация: 0
Статус: Offline
Нет, не хочет руководитель Росздравнадзора отвечать на наши вопросы. Напомню, что вопросы были заданы еще в сентябре, а ответа до сих пор нет. Может быть г-ну Юргелю нечего ответить фармсообществу? Жаль...

Список присланных вопросов, на которые так и нет ответа:

Николай Викторович! Почему Росздравнадзор является основным препятствием для развития отечественного фармрынка? Один из примеров. Весь мир использует аутсорсинг (помощь профессиональных сторонних организаций). Это позволяет не только более профессионально выполнять необходимую работу, но и существенно экономить средства компании (экономия иногда может достигать 40 – 50%). ОСТ № 80 (оптовая торговля) вынуждает каждую компанию организовывать собственный аптечный склад (на собственных или арендованных площадях). Представляете, тысячи «свечных заводиков» по всей стране? В тоже время у нас существуют современные профессиональные аптечные склады, гарантирующие современное качество при получении, хранении и отпуске лекарственных средств. Почему нельзя использовать Договор ответственного хранения для получения лицензии? Это резко бы сократило складские расходы компании, т.к. расчет оплаты на таких складах идет посуточно и попалетно. Это упростило бы процедуры получения лицензии, ликвидировало бы коррупционную компоненту при получении лицензии, облегчило бы РЗН контроль за движением лекарственных средств. Неужели руководство РЗН не понимает этого?

Уважаемый Николай Викторович! Не так давно появился новый орган по сертификации л.с. ООО "Институт Фармацевтической биотехнологии", предлагающий свои услуги по проведению полного комплекса работ по добровольной сертификации и регистрации деклараций соответствия, цены и сроки исполнения услуг заманчивы. Как Вы относитесь к открытию нового органа по сертификации? Стоит ли переходить из гос. органа по сертификации в ООО «Фармбиотех»? Чем может обернуться этот переход для крупного дистрибютера?

Уважаемый Николай Викторович, как будет регулироваться качество фармацевтических субстанций, поставляемых на российский рынок, при отмене их регистрации? Не приведет ли эта мера к тому, что Российский рынок будет завален субстанциями неизвестного происхождения? Как изменится процесс регистрации ГЛС в связи с отменой регистрации фармацевтических субстанций? Каков на сегодня механизм выявления фальсифицированных фармацевтических субстанций, завезенных под оригинального производителя? Общеизвестно, что многие из них даже успевают пройти предконтроль, поступить в производство и в составе ГЛС выйти на рынок, прежде чем выясняется, что эти субстанции были фальсифицированными, как можно избежать такой ситуации?

Уважаемый Николай Викторович, с сначала 2009г и по настоящее время правительством ведется закручивание гаек на фармацевтическом рынке, под предлогом борьбы с неоправданным завышением цен дистрибуторами и производителями ЛС. Однако уже не один независимый эксперт в СМИ доказывал, что это повышение цен стало следствием высокой импортозависимости России в фармации и резкого скачка курса доллара. По официальным данным в декабре 2008 года доля импортных ЛС составила 76%, от объема коммерческого рынка, сырье для производства российских лекарств более чем на 80% импортное а его доля в структуре себестоимости отечественных ГЛС составляет в среднем половину(для антибиотиков до 80%), таким образом, можно смело говорить что наш рынок на 90% зависит от колебаний курса доллара. Курс доллара с 31 декабря 2008 по 1 февраля вырос на 20% (с 29,38 руб. до 35,41 руб. ), а лекарства по официальным данным подорожали в январе 2009 на 11%, так о каком же завышении цен производителями и дистрибуторами может идти речь, когда по всем выкладкам прирост цен на лекарства за этот период должен был быть около 18% просто из-за роста курса доллара? Получается, что производители и дистрибуторы как раз смягчили удар курсового роста доллара по населению, а сами понесли колоссальные убытки. Не кажется ли Вам, что меры по давлению на участников со стороны правительства носят более популистский характер, а стремление уменьшить наценку по всем участникам товаропроводящей цепочки без серьезных консультаций с участниками рынка приведет к тому, что не так давно наблюдалось в Украине, когда ограничения размеров надбавок на лекарства, установленные постановлением Кабинета министров, привели к закрытию 500 из 22 тыс. аптек в стране, дефициту лекарств в аптеках и снижению объемов производства, а после последовавшей вынужденной отмены ограничений президентом привело к новому скачку цен? В настоящий момент сложился баланс в товаропроводящей цепочке, когда дистрибуторы имели в среднем 20-25% , а розничное звено 30% наценки на ЛС. Снижение наценки оптовому звену, при имеющихся оборачиваемости средств в среднем 40-60 дней, огромных таможенных и транспортных затратах, затратах на высококвалифицированный персонал, специализированные склады и транспорт приведет к тому, что дистрибутору вообще будет выгоднее закрыться, либо вынудит работать с препаратами со стоимостью выше 200 руб. и про поставки дешевых отечественных дженериков в аптеки можно будет забыть. Не кажется ли Вам, что жесткое регулирование цен, уместное в отношении препаратов ЖНВЛС, при поголовном применении ко всем препаратам и ИМН, может привести к очень тяжелым последствиям в отечественной фармации?

Здравствуйте, Николай Викторович. Насколько я знаю, в России собираются ввести систему референтных цен на льготные препараты. Как вы считаете, готова ли Россия к принятию такой системы? Как будет рассчитываться референтная цена, и что будет взято в ее основу? Будут ли проводиться пилотные проекты? Когда планируется ввести эту систему? Заранее спасибо.
Уважаемый Николай Викторович, почему процедура регистрации изделий медицинского назначения является столь дорогостоящей, встречает на своем пути огромное количество административных барьеров и занимает очень много времени?

Уважаемый Николай Викторович, - молокоотсосы не предназначены для профилактики, диагностики (in vitro), лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены и модификации частей тканей, органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием; Также они не предназначены для воздействия на организм человека таким образом, что их функциональное назначение не реализуется путем химического, фармакологического, иммунологического или метаболического взаимодействия с организмом человека, однако способ действия которых может поддерживаться такими средствами, В связи с этим возникает вопрос, являются ли молокоотсосы изделиями медицинского назначения ?

Николай Викторович, добрый день. Не могли бы прокомментировать позицию вашего ведомства по проблеме регистрации генерика Миланфор. Неужели у Минздрава возникли обоснованные сомнения в компетенции сотрудников службы, выдавших регистрационное удостоверние на препарат, раз затем оно потребовало его отозвать? Как часто Минздрав практикует подобные вмешательства, можете привести примеры? Спасибо.

Здравствуйте, Николай Викторович! Моя дочь болеет эпилепсией и с 2006 года получала бесплатно лекарство "суксилеп" по региональным рецептам. Сегодня, когда я пошла в очередной раз за рецептом, мне сказали, что его уже в списках нет и не будет. Как же так? Менять на другое лекарство его нельзя, а покупать в аптеке слишком дорого для меня, я работаю в детском саду и з.плата у меня не позволяет покупать постоянно такое дорогое лекарство. Скажите пожалуйста, как может позволить министр здравохранения вот так , оставить детей без лекарств в которых они так нуждаются? Получается таким вот образом вы заботитесь о больных и помогаете их родителям? Прошу Вас разобраться и ответить на мой вопрос, что мне делать, как помочь дочери???

Николай Викторович ! В субъектах РФ учреждения здравоохрания субъектов в виде ЦСККЛС по решению органов управления здравоохранением производят "добровольную" регистрацию (называемую для благозвучия мониторингом ) ввозимых на территорию субъектов РФ серий лекарственных средств за немалую оплату этой регистрации ( до 100 руб за каждую ввозимую партию одной серии ) . Цель регистрации : после извещения Росздравнадзором о недоброкачественности серии лексредства сообщить об этом заявителю . При этом заявитель сам в состоянии получить сведения о недоброкачественности с официального сайта Росздравнадзора и произвести требуемые действия без участия посредника - ЦСККЛС . Теруправления Росздравнадзора принимают в регистрации активное участие . Как подобная регистрация отвечает действующей законодательной базе по контролю качества лексредств , и , если регистрация закреплена в федеральных документах ( каких ? ) , зачем регистрация должна оплачиваться фарморганизациями ? Почему нельзя самостоятельно и бесплатно использовать официальные сведения о недоброкачественных лекарственных средствах?

Уважаемый Николай Викторович! Будет ли отменена регистрация на фармацевтические субстанции?

Добрый день, Николай Викторович! Много говорилось о создании окружных ЦККЛС. Хотела узнать, построены ли они, когда начнут работать?

Я индивидуальный предприниматель, провизор, владелец аптеки. Местное Управление Росздравнадзора в полуприказном порядке обязало меня участвовать в программе мониторинга цен. Отказаться сложно, поскольку, мы в значительной степени зависим от лояльности к нам Росздравнадзора. Вместе с тем, участие в мониторинге цен требует от меня значительных временных и финансовых затрат. Отвлекаются высококвалифицированные провизоры на составление отчетов, я сама вынуждена 2-3 дня в месяц полностью заниматься только формированием отчета. Скажите пожалуйста: 1) является ли участие в программе Мониторинга цен добровольным?, 2) планирует ли Росздравнадзор компенсировать затраты аптек на эту работу (фактически мы оплачиваем эту работу из своего кармана!)?, 3) гарантирует ли Росздравнадзор, что предоставляемые нами данные не будут использоваться Росздравнадзором против нас же в ходе возможных последующих проверок ценообразования. Спасибо.

Уважаемый Николай Викторович! В письмах Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, о необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств, адресованных, в том числе, субъектам обращения лекарственных средств, содержится информация о выявлении недоброкачественных лекарственных средствах, забракованных региональными центрами контроля качества и сертификации лекарственных средств, с указанием наименования, серии, поставщика забракованной партии л.с., показатель, по которому поставленное л.с. имеет несоответствие. В письмах имеются указания об изъятии из обращения партии лекарственных средств (определенных серий), поставленных конкретными поставщиками, есть ссылка на статью 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184 – ФЗ «О техническом регулировании» и письмо Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И – 92/06, где прописан порядок работ с недоброкачественными л.с. Фактически, все наши покупатели, при получении таких писем считают, что запрещается обращение всей серии л.с. на территории РФ, не обращая внимание на то, что в письмах указан конкретный поставщик забракованной серии л.с. В результате, реализованное нашей компанией л.с., имеющее серию, указанную в письме, но поставленное ранее поставщиком не имеющему отношения к указанному в письме ФС, возвращается к нам на склад, причем реализовать эту серию другим покупателям становится невозможным. Растет количество качественных л.с., находящихся в карантинной зоне, растут издержки связанные с их возвратом и хранением. Имеет ли право Покупатель приобретший товар, требовать от Поставщика принять лекарственное средство, в случаях когда лекарственное средство поставлено поставщиком (производителем) не указанным в письмах Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития?

Уважаемый Николай Викторович! Как вы относитесь к идее объединения Росздравнадзора и Роспотребнадзора, т.е. созданию российского аналога FDA? В свое время много слухов об этом было. На ваш взгляд, такая структура была бы более продуктивна? Какие вообще функции жизненно необходимы Росздравнадзору для того, чтобы нормально выстраивать работу с фармотраслью?
Добрый день, Николай Викторович! Почему фармпредприятия России не перешли на стандарт GMP (Надлежащая производственная практика)? Почему в нашей стране до сих пор одновременно действуют два документа (ОСТ 42-510-98 и ГОСТ Р 52249-2004)? Когда комиссии по лицензированию не будут закрывать глаза на вопиющие нарушения при производстве, контроле и обеспечении качества ЛС? Когда будет обеспечен адекватный контроль за производством, распространением и рекламой БАДов?

Уважаемый Николай Викторович, я в 2005 году закончила Ереванский медицинский университет, а затем ординатуру по специальности "травматология и ортопедия". Теперь я хочу получить допуск к самостоятельной практике в России. В чем заключается процедура допуска к профессии? Существуют ли в России экспертные организации при органах здравоохранения, которые занимаются оценкой подготовки специалистов в иностранных госудаствах?

Здравствуйте. На протяжении уже 11 лет, я отслеживаю публикации связанные с регулированием фармацевтического рынка. Начиная где-то с 2000г. не прекращались публикации о том, что вот вот введут ответственность за производство и сбыт некачественных лекарств(в том числе заведомо некачественных). Но как известно, это дело по прежнему в процессе. Когда наконец человек будет уверен в том, что он приобретает качественные лекарства в аптеке, а псевдо фармацевты перестанут лечить народ этой "бодягой"?

Уважаемый Николай Викторович! Прошу помочь со следующими вопросоми! 1. В соответствии с п. 2.13. приказа № 785 от 14.12.2005г. «О порядке отпуска лекарственных средств» говорится: «Рецепты на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), и не вошедшие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий десяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию). Рецепты на лекарственные средства, назначаемые по решению врачебной комиссии, утвержденной главным врачом лечебно-профилактического учреждения, обслуживаются в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию)». Вопрос: Если рецепты в указанные сроки не обеспечены, то какой статус приобретает рецепт (просрочен, не действителен и т.д.) или он приобретает какой либо иной статус? 2. Если сроки обеспечения рецепта в соответствии с приказом № 785 от 14.12.2005г. «О порядке отпуска лекарственных средств» прошли, имеет ли право лечебно-профилактическое учреждения, на основании акта, снять данный рецепт с отсроченного обеспечения у аптечной организации? Ваши ответы очень важны при возникновении конфликтных ситуации. При возможности дайте ссылки на НД.

Николай Викторович, добрый день. Мой вопрос относительно перспектив развития системы регистрации ЛС и системы экспертизы эффективности, безопасности и качесвта ЛС. Согласно проекту нового закона, который был недавно опубликован, функция регстрации ЛС выводится из системы Росздравнадзора. Как Вы к этому относитесь? Будет ли, по Вашему мнению, сохранены экспертные организации - ФГУ НЦ ЭСМП? Какие перспективы развития системы регистрации ЛС, на Ваш взгляд, были бы ниболее перспективны для нашей системы обращения лекарств? Спасибо.

Уважаемый Николай Викторович! Приятно, что вы выразили готовность пообщаться с представителями фармацевтической отрасли не с трибуны, как это обычно делают госдеятели, а напрямик. Мой вопрос: недавно глава правительства подписывал документ о расширении численности сотрудников Росздравнадзора. Это касается и московского офиса и ТУ? Сколько в среднем зарабатывает сотрудник Росздравнадзора? Часто ли вы сталкиваетесь со случаями коррупции внутри ведомства? Есть ли в ведомстве специальная служба, которая отслеживает законнность действий сотрудников или у вас есть для этого какой-нибудь куратор из ФСБ?
Николай Викторович, добрый день! Мой вопрос касается проекта закона "Об обращении лекарственных средств". Авторы законопроекта из Минздрава намекнули на необходимость передачи функций по экспертизе ЛС некоему другому органу. Каково Ваше отношение к этому? Как вы вообще оценивете законопроект? Против него высказались практически все отраслевые организации. Спасибо за ответ.

 
ЕленаДата: Четверг, 24.12.2009, 08:33 | Сообщение # 5
Заинтересованный
Группа: Администраторы
Сообщений: 18
Репутация: 0
Статус: Offline
Сегодня появились ответы. Полный текст здесь.
 
ГостьДата: Понедельник, 22.02.2010, 12:29 | Сообщение # 6
Группа: Гости





Защитить медицину и фармацию в частности, сможет только народ, который в конце-концов, разберется, что в развале медицины и фармации ВИНОВАТЫ ТОЛЬКО ЧИНОВНИКИ! Советую почитать вот это: http://www.d22d.ru/news/zagovor_manipuljatorov/2010-02-22-217
 
AltaiMarketДата: Воскресенье, 28.02.2010, 18:14 | Сообщение # 7
Заинтересованный
Группа: Администраторы
Сообщений: 7
Репутация: 0
Статус: Offline
Сегодня наткнулся в интернете на сайт provizor.ru. Авторы опубликованных там статей сравнивают ситуацию с регулированием фармрынка с уже совершившимся уничтожением игорного бизнеса. Не согласен с таким сравнением, но есть о чем задуматься многоуважаемому фармацевтическому сообществу. Если будем и дальше молчать - скушают и не подавятся.
 
phomodeliДата: Среда, 29.08.2012, 06:15 | Сообщение # 8
Группа: Гости





<a href=http://photomodeli.net/news/388-fotomodel-sasha-grej-playboy>playboy август саша грей</a>

<a href=http://photomodeli.net/>http://photomodeli net</a>


Актёрское мастерство в фотографии – творчество направленное в создании артистических образов для фотографии. Воздействие на зрителя в данном случае происходит через статический образ, запечатлённый на фотографии.
Каждый из вас при желании может попасть в объектив камеры, попробовать себя в роли фотомодели. Это поможет раскрыть таланты, индивидуальность, научиться более ярко себя преподносить. Чарующая магия фешн-фотографии и глянца позволяет сегодня создавать креативные неординарные снимки. Такие творения, как правило, вне времени и пространства. Мы можем помочь вам войти в этот притягательный яркими красками и образами мир, стать его героем!

<a href=http://photomodeli.net/hairstyles/301-kak-zaplesti-kosu-na-bok>коса на бок 2012</a>

<a href=http://photomodeli.net/>фотомодели</a>
 
Форум фармацевтов и провизоров » Форум провизоров и фармацевтов » Политика государства в области лекарственного обеспечения » Кто защитит участников фармрынка от произвола чиновников?
Страница 1 из 11
Поиск:

Форма входа

Друзья сайта


Мини-чат
Корзина
Ваша корзина пуста

© 2017 При использовании материалов сайта гиперссылка обязательна. Условия использования