Publikat | Дата: Суббота, 07.07.2012, 10:06 | Сообщение # 1 |
Неравнодушный
Группа: Администраторы
Сообщений: 25
Репутация: 0
Статус: Offline
| Перевозка лекарственных средств - лицензионный вид деятельности?
|
|
|
|
Publikat | Дата: Суббота, 07.07.2012, 10:07 | Сообщение # 2 |
Неравнодушный
Группа: Администраторы
Сообщений: 25
Репутация: 0
Статус: Offline
| Понятие «перевозка лекарственных средств» пока не нашло отражения в понятийном аппарате действующего законодательства об обращении лекарственных средств.
Напомним, что в Законе «Об обращении лекарственных средств» законодатель указал, что фармацевтическая деятельность представляет собой деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Так же, как и в описанном выше в настоящем разделе случае дважды повторив в одном определении фармацевтической деятельности слово перевозка применительно сначала к оптовой, а потом к розничной торговле лекарственными средствами, законодатель, тем самым, подчеркнул, что деятельность по перевозке лекарственных средств является неотъемлемой составляющей, как оптовой, так и розничной торговли лекарственными средствами. В то же время совершенно очевидно, что перевозка лекарственных средств может осуществляться и осуществляется обычными грузоперевозчиками авиационным, железнодорожным, морским, речным и автомобильным транспортом. И так же очевидно, что грузоперевозчики не имеют лицензии на перевозку лекарственных средств, т.е. деятельность по перевозке лекарственных средств может осуществляться вне рамок производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности и, соответственно, не требует обязательного лицензирования.
В отличие от хранения лекарственных средств, общие требования к деятельности по перевозке лекарственных средств действующим законодательством не установлены даже в отношении термолабильных лекарственных средств.
В настоящее время требования к перевозке термолабильных лекарственных препаратов установлены только для медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), специальные требования к транспортировке которых определены Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1248-03 «3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов», утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 20.03.2003 г. N 22 (в ред. от 18.02.2008 г.).
В то же время в соответствии с нормой части 10 статьи 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» установлены требования к маркировке транспортной тары лекарственных средств, в частности, определено, что на транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещено лекарственное средство, должна наноситься информация об условиях его хранения и перевозки.
Таким образом, в случае указания на транспортной таре особых температурных режимов при перевозке лекарственного средства, не являющегося МИБП, грузоперевозчику следует придерживаться данных указаний производителя. Однако указанная норма Закона «Об обращении лекарственных средств» не обязывает грузоперевозчика выполнять указанные на транспортной таре условия хранения и перевозки лекарственных средств. Следовательно, условие об обязательном соблюдении грузоперевозчиком указаний производителя на транспортной таре должны содержаться в договоре перевозки грузов или договоре транспортной экспедиции.
Милушин М.И., директор юридической компании "Юнико-94", к.ю.н.
|
|
|
|