Аптечная сеть "Университетская"

Поиск
Меню сайта
Категории раздела
Новости [101]
Новости фармации [52]
Новости медицины [47]
О лекарствах [52]
Для специалистов [25]
Новости наших аптек [7]
Наш опрос
Как вы обычно лечитесь?
Всего ответов: 111
Статистика

Главная » 2009 » Апрель » 4 » Осторожно: МИЛДРОНАТ!
11:17
Осторожно: МИЛДРОНАТ!

В Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) с 5 по 25 февраля 2009 года поступило 22 сообщения о непредвиденных серьезных осложнениях на фоне применения препарата Милдронат (МНН мельдоний), раствор для инъекций, производства ЗАО «ФармФирма Сотекс».

В 10 сообщениях указана серия препарата 260808, в 12 сообщениях – серия 290808.

Во всех случаях развития диагностированных НПР Милдронат вводился внутривенно в разовой дозе 5 мл 10% раствора. Росздравнадзор отметил, что "в ходе контрольно- надзорных мероприятий установлен факт перепутывания (перемешивания) в процессе производства ампул препарата Милдронат , раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10" с ампулами препарата Листенон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл".

Осложнения проявлялись потерей сознания, остановкой дыхания «на игле» и/или анафилактическим шоком. В 8 случаях препарат вводился больному медицинским работником дома или в процедурном кабинете поликлиники, в 14 случаях в условиях стационара. Зарегистрирован один летальный исход у пациентки 79 лет после амбулаторного применения Милдроната (серия 260808). 

Сообщения поступили из разных регионов России: 7 сообщений из г. Магнитогорска, 2 сообщения из г. Пензы, 3 сообщения из г. Кургана, 10 сообщений из Нижегородской области. 13 сообщений передано в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств от врачей через компанию производителя препарата, 9 сообщений получено непосредственно от врачей.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмом № 01И-58/09 от 09.02.2009 информировала субъекты обращения лекарственных средств об отзыве из обращения препарата «Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл №10 » производства ЗАО «ФармФирма Сотекс», серий 260808 и 290808.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И - 72/09 от 13.02.2009 информирует об отзыве из обращения препарата «Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл №10 » производства ЗАО «ФармФирма Сотекс» серий 25 0808, 27 0808, 28 0808, 30 0808.
Кроме того, приостанавливается обращение данного препарата по другим 96 сериям в связи с необходимостью проведения тщательного анализа поступившей информации.
ФЦМБЛС обращается ко всем медицинским работникам с просьбой информировать центр обо всех выявляемых НПР на милдронат.
ВНИМАНИЕ! Если у  вас есть милдронат указанных серий,  необходимо срочно вернуть его в ту аптеку, где вы его приобрели.  Работники аптеки обменяют его на препарат с другими серийными номерами.

Координаты для контактов:

E-mail: ADR@regmed.ru
Факс: 8(499)190-34-61


Источник информации: www.regmed.ru и www.mail.ru

Просмотров: 784 | Добавил: aptuni | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
Имя *:
Email:
Код *:
Форма входа
E-mail:
Пароль:
Друзья сайта

На правах рекламы
Вывод из запоя на дому: выведение из запоя на дому. Вывод из запоя, кодирование.
Продажа Горящих туров - экскурсионные туры в лондон. Горящие Туры - Каталог туров.


Мини-чат
200
Календарь
«  Апрель 2009  »
ПнВтСрЧтПтСбВс
  12345
6789101112
13141516171819
20212223242526
27282930
Архив записей
Сайтостроителям

Корзина
Ваша корзина пуста

Аптечная сеть "Университетская" © 2012 При использовании материалов сайта гиперссылка на материал обязательна.
Условия использования