Лекарство для лечения волчанки, синтезированное специалистами Human Genome Sciences Inc., вскоре может получить официальное разрешение в США. Препарат Бенлиста (Benlysta) может серьезно изменить взгляд специалистов на лечение коллагенозов. Согласно официальным прогнозам, к 2014 году продажи препарата составят 2,2 миллиарда долларов.
На днях советники Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США проголосовали за одобрение лекарства (13 против 2), которое, как было доказано, снимает острые симптомы СКВ (системной красной волчанки) при относительно приемлемых побочных эффектах. Окончательное решение будет принято в декабре. Комментирует профессор Ленор Бакли из Республиканского Университета Виржинии: "Несмотря на то, что позитивный эффект незначителен, нам сейчас необходимы препараты дающие хоть такой результат".
Препарат Benlysta, известный как LymphoStat-B (лимфостат-Б) или belimumab (белимумаб), представляет собой человеческие моноклональные антитела, которые распознают и тормозят биологическую активность стимулятора B-лимфоцитов. Лекарство дается один раз в месяц, и вводится путем внутривенных инфузий. Стоимость такого лечения обойдется в 15000 – 30000 долларов в год.
Однако некоторые эксперты сомневаются в безопасности препарата. Известно, что позитивный эффект незначителен, но побочные эффекты включают в себя повышенный риск развития инфекций и проблемы с психикой. Так, в ходе клинических испытаний два пациента, принимавшие лекарство, покончили жизнь самоубийством. Подобных инцидентов не наблюдалось в группе людей, получавших плацебо.
Напомним, волчанка – аутоиммунное заболевание, заставляющее иммунную систему атаковать ткани организма, что способно привести к артриту, разрушению почек, болям в груди, кожным высыпаниям и повышенной утомляемости. А разрушение органов грозит летальным исходом. Согласно официальным подсчетам, данное заболевание встречается у 5 миллионов человек во всем мире. |