Главная » 2011 » Май » 26 » США одобрили антиретровирусный препарат Edurant от компании Johnson&Johnson
19:51
США одобрили антиретровирусный препарат Edurant от компании Johnson&Johnson
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат Edurant™ (рилпивирин) компании Johnson&Johnson для применения в комбинации с другими антиретровирусными препаратами при лечении ВИЧ-1-инфекции у взрослых.
Решение было принято на основании результатов III фазы клинических исследований, в которых принимали участие более 1300 пациентов с ВИЧ, которые показали, что прием рилпивирина — ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы — способствовало снижению вирусной нагрузки с такой же эффективностью, как и применение лекарственного средства Sustiva®/Стокрин® (эфавиренз, Bristol-Myers Squibb/Merck&Co.). Кроме того, по сравнению с препаратом Sustiva меньшее количество пациентов прервали прием препарата Edurant в связи с наличием побочных эффектов.
Однако, согласно результатам более раннего исследования, которые были опубликованы в июле 2010 г., у 9% больных развилась нечувствительность к Edurant. Для сравнения, этот показатель при применении Sustiva был на уровне 5%. Препарат Edurant может составить конкуренцию лекарственному средству Atripla® (эфавиренз, эмтрицитабин, тенофовир, Gilead/Bristol-Myers Squibb), объем продаж которого по итогам 2010 г. составил 2.93 млрд. долларов.
