Аптечное дело

Поиск
Меню сайта
Категории раздела
Инсульт [10]
Атеросклероз [2]
Гипертония [8]
Кардиология [5]
Наш опрос
Как вы обычно лечитесь?
Всего ответов: 297
Статистика
Яндекс.Метрика
Главная » Статьи » Здоровье сердца и сосудов » Инсульт

Препарат Прадакса подтвердил высокую эффективность при профилактике инсультов

Через пять лет после представления результатов клинического исследования RE-LY препарата Прадакса (дабигатрана этексилат) для профилактики инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, продолжающиеся клинические исследования и данные реальной клинической практики подтверждают эффективность препарата Прадакса по различным показаниям.

Компания Берингер Ингельхайм продолжает наращивать доказательную базу по препарату Прадакса в целях совершенствования терапии пациентов с риском развития тромбоза и объявила о начале III фазы программы GLORIA в Северной Америке и Европе.

В ходе заключительной фазы программы-регистра будут собраны данные по общей оценке безопасности и эффективности антитромботической терапии. Общая история клинических исследований препарата Прадакса (дабигатрана этексилат) на сегодня насчитывает 2,4 млн пациенто-лет в глобальном масштабе.

Препарат Прадакса находится на рынке свыше 6 лет и одобрен более чем в 100 странах мира. В частности, в настоящее время в России одобрены три показания к применению препарата Прадакса. Первое - профилактика венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических операций; второе - профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий; третье - лечение острого тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии.

С момента первой презентации клинического исследования RE-LY совокупность доказательств в поддержку препарата Прадакса, основанная на данных клинических исследований, анализе расширенных баз данных по практическому применению, а также заключениях экспертизы регуляторных органов, является одновременно прочной и согласованной.

Так прокомментировал ситуацию руководитель направления терапии сердечно-сосудистых заболеваний компании Ингельхайм профессор Йорг Кройцер. Компания будет продолжать исследования в направлении клинических испытаний и клинической практики для дальнейшего усиления доказательной базы по препарату Прадакса, чтобы укрепить уверенность врачей и пациентов в нашем препарате и повысить эффективность лечения, сказал ученый.

В расширенной исследовательской программе компании Ингельхайм по препарату Прадакса, направленной на углубление научного обоснования эффективности предотвращения тромбозов, в конечном итоге примут участие более 100 000 пациентов. Программа охватывает результаты клинических исследований, анализ результатов реальной клинической практики и включает регистр GLORIA-AF, недавно анонсированные клинические исследования RE-CIRCUIT, RE-DUAL PCI и RE-SPECT ESUS по препарату Прадакса. Также в программу компании включено клиническое исследование RE-VERSE AD, направленное на изучение эффективности и безопасности антидота идаруцизумаб в клинических условиях у пациентов, принимающих препарат Прадакса. Помимо исследовательской программы компании Ингельхайм были проведены независимые клинические исследования, подтверждающие профиль эффективности и безопасности препарата Прадакса.

Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA, Food and Drug Administration) недавно подтвердило благоприятный профиль эффективности и безопасности препарата Прадакса на основе анализа данных по национальной программе Медикеа (Medicare). Были проанализированы данные 134 000 пациентов в возрасте 65 лет и старше, результаты которых соответствуют основным выводам клинического исследования RE-LY. Исследование показало, что у новых пациентов, принимающих антикоагулянты, применение препарата Прадакса связано с аналогичным риском развития инфаркта миокарда в сравнении с варфарином и повышенным риском массивного желудочно-кишечного кровотечения, что также было выявлено и в ходе исследования RE-LY. Данное исследование также показало, что у пациентов, получающих терапию препаратом Прадакса, отмечалось снижение риска развития инсультов, кровоизлияний в мозг и смертности по сравнению с терапией варфарином.

Источник: medpharmconnect.com

Категория: Инсульт | Добавил: Publikat (22.09.2014)
Просмотров: 411 | Теги: прадакса, инсульт | Рейтинг: 0.0/0

Всего комментариев: 0
avatar
Форма входа

Друзья сайта


Мини-чат
Корзина
Ваша корзина пуста

© 2017 При использовании материалов сайта гиперссылка обязательна. Условия использования