XII ЕЖЕГОДНАЯ ВСЕРОССИЙСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ «ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» «ФармМедОбращение 2011»
26-28 октября 2011 г., Москва, ТГК «Измайлово» В соответствии с планом мероприятий МЗ и СР РФ (приказ № 696 от 6 июля 2011г.)
УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!
Приглашаем Вас принять участие в ежегодной Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – «ФармМедОбращение 2011», которая является одним из наиболее авторитетных информационных источников для профессионалов фармацевтической и медицинской отрасли. В этом году конференция пройдет уже в 12 раз и ее программа будет охватывать все последние изменения, произошедшие в богатом на события в этой сфере 2011 году.
ПРОГРАММА: «ФармМедОбращение 2011»
Секционные заседания:
Контроль за ходом реализации программ модернизации здравоохранения и приоритетного национального проекта «Здоровье»
Актуальность секционного заседания – проводимая в Российской Федерации широкомасштабная модернизация здравоохранения требует постоянного контроля за ходом ее осуществления. С учетом целей модернизации здравоохранения, ее направлений, а также с учетом планируемого изменения законодательства в области охраны здоровья граждан существенно возрастает роль соблюдения стандартов медицинской помощи, а также внедрения в практику работы лечебно-профилактических мероприятий порядком оказания медицинской помощи. Это накладывает особую ответственность на систему управления качеством медицинской помощи и все уровни контроля качества оказания медицинской помощи. Вместе с тем, продолжается реализация мероприятий приоритетного национального проекта «Здоровье», контроль за ходом которых осуществляется Росздравнадзором.
• Предварительные итоги проведения Росздравнадзором контрольных мероприятий за ходом реализации программ модернизации здравоохранения (Фисенко В.С. – заместитель начальника Управления мониторинга государственных программ Росздравнадзора) • Стандарты медицинской помощи и порядки оказания отдельных видов (по профилям) медицинской помощи. Их роль и значение (Ковалев С.В. – начальник Отдела организации контроля качества медицинской помощи населению Росздравнадзора) • Система управления качеством медицинской помощи (Ковалев С.В. – начальник Отдела организации контроля качества медицинской помощи населению Росздравнадзора) • Проведение ведомственной экспертизы качества оказания медицинской помощи (Зарубин Н.М. – начальник Отдела стационарной и специализированной помощи Управления организации медицинской помощи Департамента здравоохранения г. Москвы) • О ходе реализации в учреждении программы модернизации здравоохранения в учреждениях здравоохранения г. Москвы (Шкода А.С. – главный врач городской клинической больницы №67 Департамента здравоохранения г.Москвы) • Особенности проведения вневедомственной экспертизы качества оказания медицинской помощи (Воронцов Ю.М. – начальник Отдела организации контроля объемов и качества медицинской помощи в системе ОМС Управления организации ОМС Федерального Фонда обязательного медицинского страхования) • Организация контроля качества оказания медицинской помощи в многопрофильном лечебно-профилактическом учреждении (Зигаленко Д.Г. – начальник Отдела по надзору и контролю за медицинской и фармацевтической деятельностью Управления Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области) • Анализ результатов контроля за использованием оборудования, поставляемого в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье» (Третьяков Г.В. – начальник Отдела государственного контроля за реализацией приоритетных национальных проектов Росздравнадзора) • Особенности реализации контрольных полномочий за выполнением мероприятий, направленных на совершенствование медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями, онкологической патологией, пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (Третьяков Г.В. – начальник Отдела государственного контроля за реализацией приоритетных национальных проектов Росздравнадзора)
Актуальные вопросы контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств
Цель секционного заседания – представить современное законодательство, регламентирующее фармацевтическую деятельность, представить недостатки системы внутреннего контроля фармацевтического бизнеса посредством мониторинга контрольных мероприятий, обсудить с представителями фармацевтического сообщества пути решения проблем, возникающих в фармацевтическом бизнесе, определить наиболее эффективные инструменты продвижения лекарственных препаратов. Секция предназначена для: руководителей фармацевтических предприятий, аптечных организаций, учреждений здравоохранения, топ-менеджеров аптечных организаций, специалистов фармации.
• Перспективы совершенствования законодательства, регламентирующего обращение лекарственных средств (Рейхтман Т.В. – начальник Отдела нормативно-правового регулирования мер социальной поддержки граждан Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России) • Государственное регулирование цен на лекарственные препараты, включенные ЖНВЛП. Действенность контроля и надзора за применением цен на лекарственные препараты, включенные ЖНВЛП (Фисенко В.С. – заместитель начальника Управления мониторинга государственных программ Росздравнадзора) • Итоги контрольно-надзорной деятельности в сфере льготного лекарственного обеспечения (Петроченков Г.А. – заместитель начальника Управления мониторинга государственных программ Росздравнадзора) • Особенности контроля за обращением лекарственных средств в аптечных и лечебно-профилактических учреждениях в рамках реализации Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Крупнова И.В. – начальник Управления государственного контроля обращения лекарственных средств Росздравнадзора) • Проблемы, связанные с профилактикой распространения наркомании, вызываемой не медицинским потреблением кодеиносодержащих препаратов и дезоморфинов (Масловская Е.В. – начальник Управления по предупреждению преступлений в сфере легального оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров Оперативно-розыскного департамента ФСКН России) • Механизмы продвижения лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке, этические критерии и особенности рекламы лекарственных препаратов. Контроль за рекламой лекарственных препаратов (Нефедова Ю.С. – руководитель Управления Росздравнадзора по Пермскому краю; представитель ФАС России) • Вопросы уничтожения фармацевтической продукции, проблемы и пути решения (Митрохин О.В. – заместитель начальника Управления организации деятельности системы государственного санитарно-эпидемиологического надзора и реализации административной реформы Роспотребнадзора; Трапкова А.А. – заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора)
Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
Цель секционного заседания – представление сведений о состоянии, задачах и стратегиях развития розничного рынка лекарственных препаратов, его особенностей и перспектив развития, продуктивный обмен мнениями и суждениями среди специалистов, обобщение опыта разработки и внедрения инновационных технологий маркетинга и логистики ведущих фармацевтических компаний. Секция предназначена для: руководителей фармацевтических предприятий, аптечных организаций, учреждений здравоохранения, топ-менеджеров аптечных организаций, специалистов фармации.
• Актуальные проблемы фармацевтического законодательства и пути их преодоления (Гайдеров А.А. – начальник Отдела нормативно-правового регулирования вопросов качества, эффективности и безопасности применения лекарственных средств Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России) • Лицензирование розничной торговли лекарственными препаратами, для медицинского применения, в свете новых законов от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и от 27.07.2010 N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Крупнова И.В. – начальник Управления государственного контроля обращения лекарственных средств Росздравнадзора) • Изготовление лекарственных средств в условиях аптеки: нормативная база и практическая реализация (Майдыкова Э.Е. – начальник Управления лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Московской области) • Настоящее и будущее аптечной системы Российской Федерации в цифрах (Неволина Е.В. – исполнительный директор некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия») • Роль аптек в современной системе здравоохранения: достижения и задачи (Ягудина Р.И. – заведующая кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им И.М. Сеченова) • Работа аптеки в новых условиях регулирования. Положительный опыт. Аптечная сеть «Ригла» – проект аптека будущего (Гусев А. В. – генеральный директор АС «Ригла») • На чем может заработать аптека. Анализ прочего ассортимента, разрешенного к реализации в аптеках ( Штауберг О.В. – генеральный директор ООО «Фора-фарм инвест») • Лекарственное обеспечение жителей сельских поселений: проблемы и перспективы (Комиссинская И.Г. – заведующая кафедрой фармации КГМУ)
Актуальные вопросы осуществления контроля за порядком производства медицинских экспертиз
Актуальность секционного заседания – вопросы правильности производства и осуществления медицинских экспертиз носят не только медицинский, но и правовой характер. Несоблюдение порядков производства медицинских экспертиз влечет за собой необоснованные экспертные выводы и, как следствие, нарушение законных прав и свобод граждан. Кроме того, экспертные выводы при медико-социальной экспертизе и экспертизе временной нетрудоспособности предусматривают финансовые последствия, как для гражданина, который подвергается экспертизе, так и для государства, гарантирующего гражданину социальные льготы финансового характера. В этой связи осуществление контрольных мероприятий за порядком производства и осуществления медицинских экспертиз является актуальной и значимой задачей, затрагивающей как интересы государства, так и гражданина.
• Особенности контроля за порядком производства экспертизы временной нетрудоспособности (Веселова Н.А. – начальник Отдела организации контроля медицинских экспертиз Росздравнадзора) • Новации в нормативных актах по экспертизе временной нетрудоспособности (Журавлева О.В. – заместитель начальника Отдела организации контроля медицинских экспертиз Росздравнадзора) • Роль Фонда социального страхования Российской Федерации в контроле за соблюдением порядка выдачи листков нетрудоспособности (Воронова С.В. – консультант отдела Департамента страхования на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством Фонда социального страхования Российской Федерации) • Особенности контроля за осуществлением судебно-медицинской экспертизы. Роль и компетенция Росздравнадзора (Тучик Е.С. – главный специалист-эксперт Росздравнадзора по судебно-медицинской экспертизе) • Особенности контроля за осуществлением судебно-психиатрической экспертизы (Ткаченко А.А. – аккредитованный эксперт Росздравнадзора по судебно-психиатрической экспертизе) • Особенности контроля за порядком производства военно-врачебной экспертизы (Петров С.В. – начальник Отдела Центральной военно-врачебной комиссии Минобороны России) • Нормативно-правовые основы проведения независимой военно-врачебной экспертизы (Петров С.В. – начальник Отдела Центральной военно-врачебной комиссии Минобороны России) • Особенности контроля за порядком организации и осуществления медико-социальной экспертизы (Паршина Ю.В. – начальник Отдела контроля за порядком организации медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов Росздравнадзора) • Проблемные вопросы размещения федеральных учреждений медико-социальной экспертизы в субъектах Российской Федерации (Соловьева П.В. – врио начальника Управления организации медико-социальной экспертизы и социальной поддержки населения Федерального медико-биологического агентства) • Актуальные вопросы кадрового обеспечения и обучения специалистов федеральных учреждений медико-социальной экспертизы в субъектах Российской Федерации (Дымочка М.А. – врио руководителя ФГУ «Федеральное бюро медико-социальной экспертизы» ФМБА России)
Контроль за обращением наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров
Цель секционного заседания – помочь специалистам фармации и медицины разобраться в действующем законодательстве, регламентирующем обращение наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, его нововведениях, с помощью превентивных мер оказать влияние на предупреждение совершения нарушений в сфере обращения наркотических средств и психотропных веществ. Секция предназначена для: руководителей фармацевтических предприятий, аптечных организаций, учреждений здравоохранения, топ-менеджеров аптечных организаций, специалистов фармации и медицины, производителей лекарственных препаратов.
• Правовое регулирование в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, гармонизация нормативных правовых актов Российской Федерации с общепризнанными принципами и нормами международного права в области противодействия незаконному обороту наркотиков и их прекурсоров (Николаева Н.М. – начальник Отдела нормативно-правого регулирования фармацевтической деятельности, оборота наркотических средств и психотропных веществ Минздравсоцразвития России) • Оказание государственной услуги ФСКН России в сфере легального оборота наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров (Масловская Е.В. – начальник Управления по предупреждению преступлений в сфере легального оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров Оперативно-розыскного департамента ФСКН России) • Актуальные вопросы контроля и надзора в сфере обращения наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров (Орихивская Е.Н. – начальник Управления лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы; Майдыкова Э.Е. – начальник Управления лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Московской области; Гуськова И.А. – заместитель начальника Управления государственного контроля обращения лекарственных средств Росздравнадзора) • Правовое регулирование оборота прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ. Особенности лицензирования деятельности связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (Масловская Е.В. – начальник Управления по предупреждению преступлений в сфере легального оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров Оперативно-розыскного департамента ФСКН России; Гуськова И.А. – заместитель начальника Управления государственного контроля обращения лекарственных средств Росздравнадзора) • Культивирование наркосодержащих растений в условиях современного законодательства (Смирнов А.А. – директор ГНУ Пензенский научно-исследовательский институт сельского хозяйства Российской академии сельскохозяйственных наук)
Контроль за обращением изделий медицинского назначения на рынке
Цель секционного заседания – обозначить проблемы контроля за обращением ИМН на российском рынке, изучив взгляд на этот вопрос со стороны как государственных структур, так и бизнеса в целом (производители, дистрибьюторы); предложить возможные пути решения основных проблем.
Принимают участие: Барманова Е.Ю. – начальник Управления контроля за качеством медицинских изделий Росздравнадзора; Крылова Т.Г. – заместитель начальника Управления контроля за качеством медицинских изделий Росздравнадзора; Попов О.И. – начальник Отдела регистрации зарубежных изделий медицинского назначения Управления контроля за качеством медицинских изделий Росздравнадзора и др. • Регистрация ИМН (проведение экспертизы токсикологической, технической, медицинской, экспертные организации). • Мониторинг безопасности применения ИМН. • Соблюдение технических стандартов. • Лицензирование деятельности по производству медицинской техники и техническому обслуживанию медицинской техники. • Метрологический контроль для ИМН с измерительной функцией и предназначенный для измерений. • Мониторинг использования ИМН в медицинском учреждении. • Закупка ИМН с точки зрения выполнения программы модернизации здравоохранения. • Гармонизация работы по контролю за обращением ИМН в рамках Таможенного союза.
Симпозиумы • Актуальные вопросы использования оригинальных и генерических лекарственных средств • Проблемы и перспективы развития региональных систем лекарственного обеспечения • Экономические аспекты фармакотерапии нарушений гемостаза
Круглые столы по актуальным вопросам оказания лекарственной помощи и инновациям в сфере разработки и применения лекарственных средств
Специализированная конференция с международным участием,посвященная качеству лекарственных средств
Секционное заседание «Государственный контроль и обеспечение качества медицинской продукцией»
• Основные элементы и принципы государственного контроля качества лекарственных средств на современном этапе. Анализ качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации (Косенко В.В. – начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора) • Опыт региональной гармонизации стандартов качества лекарственных средств в государствах Европы. Вопросы стандартизации и подтверждения соответствия качества фармацевтических субстанций (Кайтель С. – директор Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения СЕ) • Подходы к разработке стандартов качества лекарственных средств в США. Вопросы стандартизации фармацевтических субстанций (Вильямс Р. – президент Национального фармакопейного общества (US Pharmacopoeia convention Roger Williams)) • Роль и место контрольных лабораторий в системе государственного контроля качества лекарственных средств в Российской Федерации (Титова А.В. – ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора) • Вклад сети Государственных медицинских контрольных лабораторий (OMCL) Совета Европы в обеспечение качества лекарственных средств (Канари П. – председатель сети Государственных медицинских контрольных лабораторий (OMCL) Европейского директората по качеству) • Реализация принципов ISO 17 025 – залог обеспечения качественной работы контрольных лабораторий (Барохас А. – менеджер программы PQM по управлению качеством) • Инспектирование производств лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ в Европейском Союзе (представитель Европейского агентства по лекарственным средствам) • Организация системы государственного контроля лекарственных средств в Китайской Народной Республике. Роль государственных органов в оценке условий производства и стандартизации фармацевтических субстанций (представитель Китайского Управления по контролю пищевой продукции и лекарственных средств)
Секционное заседание «Вопросы обеспечения безопасности лекарственных средств»
• Организация Росздравнадзором системы мониторинга безопасности лекарственных средств в Российской Федерации (Глаголев С.В. – начальник Отдела мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств Росздравнадзора) • Особенности становления и развития систем фармаконадзора в Российской Федерации (Лепахин В.К. – директор Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России) • Программа Всемирной организации здравоохранения по международному мониторингу лекарственных средств. Развитие государственных систем мониторинга безопасности ЛС в странах СНГ и новых независимых государствах (Шанти П. – председатель Консультативного комитета ВОЗ по безопасности лекарственных средств) • Вопросы безопасности безрецептурных лекарственных препаратов. Инициативы ЕДКЛС (Вальцер С. – административный специалист Отдела стандартизации биологических препаратов, сети OMCL и вопросов здравоохранения ЕДКЛС) • Развитие системы мониторинга безопасности лекарственных средств на основе гармонизированных подходов (Матвеева Е.В. – начальник Управления послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр Министерства охраны здоровья Украины») • Мониторинг безопасности воспроизведенных биотехнологических препаратов в Европейском Союзе (Брош С. – представитель Европейского агентства по лекарственным средствам) • Влияние индивидуальных особенностей пациентов на риск развития нежелательных реакций лекарственных средств (Центр клинической фармакологии ФГБУ "НЦЭСМП" Мниздравсоцразвития Росиии, руководитель-акад. РАМН, профессор В.Г. Кукес)
Участники конференции смогут получить ответы на интересующие их вопросы, как говорится, «из первых уст». Участие в мероприятии – уникальная возможность получить информацию об изменениях регуляторной практики и обсудить интересующие вопросы с профессиональной аудиторией. Успешная работа в области испытаний, производства, оптовой и розничной реализации лекарственных средств невозможна без высокого уровня профессиональной компетентности. Эффективная организация лекарственного обеспечения на региональном уровне и в лечебно-профилактических учреждениях предполагает внедрение самых современных подходов и моделей в этой области. Все это будет комплексно освещаться во время конференции.
Дополнительная информация на сайте www.fru.ru по тел.: (495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru, skype: fru2012
